Bewerbungsfristen
- Bewerbung: jederzeit möglich
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Im Zentrum stehen die Zulassungswege für Medizinprodukte nach europäischer MDR und nach den Anforderungen der US-amerikanischen FDA. Dazu kommen:
- Einbindung von ISO-Normen in die Produktentwicklung und Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen
- klinische Prüfungen, Risikomanagement und Post-Market Surveillance
- Health Economics als Grundlage für den Market Access
- Automatisierung regulatorischer Abläufe mit digitalen Werkzeugen und KI
Über Wahlmodule entscheidest Du Dich zwischen Verification-and-Validation-Methoden und strategischem Regulatory Management.
Die Lehre folgt dem CORE-Prinzip (Competence Oriented Research and Education): Du belegst die Module in Blöcken hintereinander statt parallel über das Semester, in kleinen Gruppen. Der Einstieg ist zum Winter- und zum Sommersemester möglich. Vorausgesetzt wird ein erster Hochschulabschluss mit mindestens 180 ECTS in Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Informationssystemen, (Gesundheits-)Ökonomie, Medizin, Pharmazie oder einem verwandten Fach, dazu ein Englischnachweis auf IELTS-Niveau 6.5, Lebenslauf und Ausweiskopie. Zum Verfahren kann ein Auswahlgespräch hinzukommen.
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